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北京市紅十字血液中心單一來源HLA配型和血小板配型試劑征求意見公示

北京市紅十字血液中心采購HLA配型和血小板配型試劑項目單一來源公告

  北京市紅十字血液中心申請HLA配型和血小板配型試劑項目 采購項目采用單一來源方式采購,該項目擬由供應商:第一包供應商名稱:北京博富瑞基因診斷技術有限公司,地址:北京市北京經濟技術開發區康定街1號1幢Q2座1層101;第二包供應商名稱:北京漢泰旭和生物科技有限公司,地址:北京市大興區金星路12號院2號樓3層0302室;第三包供應商名稱:北京曼泰里生物技術有限公司,地址:北京市朝陽區東三環中路12號1號樓7層;第四包供應商名稱:德必碁生物科技(廈門)有限公司,地址:廈門市海滄區翁角西路2004號三號樓第四層之一提供(或承擔),F將有關情況向潛在政府采購供應商征求意見。

一.采購人名稱:北京市紅十字血液中心

聯系地址:北京市海淀區北三環中路37號, 聯系人:石女士, 聯系電話: 010-82807673

采購項目名稱及編號:HLA配型和血小板配型試劑 ZDCH-HW-2020705

代理機構名稱:中鼎傳鴻(北京)招標代理有限公司, 聯系人:張文娟, 聯系電話:010-62355611

二. 擬采購的服務說明:

采購項目預算金額:人民幣673萬元整,共分4個包,本次招標及分包情況如下:其中第一包:血小板及HLA抗體檢測試劑盒分包控制金額人民幣78萬元;第二包:血小板抗體檢測試劑盒分包控制金額人民幣80萬元;第三包:HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型試劑盒分包控制金額人民幣80萬元;第四包:HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1測序分型試劑盒分包控制金額人民幣435萬元。

三. 采用單一來源采購方式的原因及相關說明:

 項目概況:

本項目于2020年3月31日在中國政府采購網、北京市政府采購網發布了公開招標公告,至投標截止時間2020年4月21日上午9:30止:本項目第一包:血小板及HLA抗體檢測試劑盒僅有1家投標人北京博富瑞基因診斷技術有限公司按時遞交了投標文件;第二包:血小板抗體檢測試劑盒僅有1家投標人北京漢泰旭和生物科技有限公司按時遞交了投標文件;第三包:HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型試劑盒僅有1家投標人北京曼泰里生物技術有限公司按時遞交了投標文件;第四包:HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1測序分型試劑盒僅有1家投標人德必碁生物科技(廈門)有限公司按時遞交了投標文件。

專業人員論證意見:

第一包:血小板及HLA抗體檢測試劑盒:

北京市紅十字血液中心HLA室承擔臨床血小板輸注無效患者的血小板抗體檢測及血小板交叉配型等常規工作,該室擬采購的血小板HPA及HLA抗體檢測試劑盒,用于血小板不規則抗體檢測,需要滿足同時檢測HPA和HLA抗體的試劑。北京博富瑞基因診斷技術有限公司能夠提供同時滿足上述要求的產品和相關服務,且該供應商是唯一一家參加報名投標的供應商。

第二包:血小板抗體檢測試劑盒

北京市紅十字血液中心HLA室承擔臨床血小板輸注無效患者的血小板抗體檢測及血小板交叉配型等常規工作,該室擬采購的血小板HPA和HLA抗體交叉配型試劑盒,關鍵技術指標是能夠用于血小板不規則抗體檢測,可同時檢測血小板特異性抗體HPA抗體與血小板相關性抗體HLA抗體,且試劑盒有效期不小于18個月,指示細胞到達實驗室的有效期大于45天。北京漢泰旭和生物科技有限公司能夠提供完全滿足上述要求的產品和相關服務,且該供應商是唯一一家參加報名投標的供應商。

第三包:HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型試劑盒:

北京市紅十字血液中心HLA室本室承擔中華骨髓庫供者HLA基因分型及供受者HLA高分辨分型,臨床器官骨髓移植配型等常規工作,本室擬采購HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP 流式磁珠分型試劑盒,用于骨髓庫供受者HLA-A,B,C,DR,DQ中低分分型、用于臨床供、受者骨髓和器官移植組織配型、HLA與疾病相關聯檢測等工作。北京曼泰里生物技術有限公司能夠提供同時滿足上述要求的產品和相關服務,且該供應商是唯一一家參加報名投標的供應商。

第四包:HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1測序分型試劑盒:

北京市紅十字血液中心HLA室擬采購的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因高分辨測序分型試劑盒,根據國家對醫療器械用于臨床樣本檢測的相關規定,即用于臨床樣本檢測的試劑需獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器注冊證(體外診斷試劑)。德必碁生物科技(廈門)有限公司能夠提供同時滿足上述要求的產品和相關服務,且該供應商是唯一一家參加報名投標的供應商。

綜上所述,結論如下:

本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款:“只能從唯一供應商處采購”的規定,適宜采用單一來源采購方式。建議如下:

1、建議HLA配型和血小板配型試劑第一包:血小板及HLA抗體檢測試劑盒從北京博富瑞基因診斷技術有限公司處進行采購;

2、建議HLA配型和血小板配型試劑第二包:血小板抗體檢測試劑盒從北京漢泰旭和生物科技有限公司處進行采購;

3、建議HLA配型和血小板配型試劑第三包:HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型試劑盒從北京曼泰里生物技術有限公司處進行采購;

4、HLA配型和血小板配型試劑第四包:HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1測序分型試劑盒從德必碁生物科技(廈門)有限公司處進行采購。

中鼎傳鴻(北京)招標代理公司作為本項目的采購代理機構,于2020年3月31日根據有關規定,在北京市政府采購網、中國政府采購網等相關法定媒體上發布了公開招標公告。至2020年4月21日投標截止時間止,本項目各包均僅有1家單位遞交投標文件。評審專家對招標文件進行了審核,招標文件無歧視性或排他性條款,各項要求、參數等的設定符合相關規定。

據此,北京市紅十字血液中心特申請將本項目采用單一來源采購方式實施采購。

四. 擬定的唯一供應商名稱、地址:

第一包供應商名稱:北京博富瑞基因診斷技術有限公司,地址:北京市北京經濟技術開發區康定街1號1幢Q2座1層101;第二包供應商名稱:北京漢泰旭和生物科技有限公司,地址:北京市大興區金星路12號院2號樓3層0302室;第三包供應商名稱:北京曼泰里生物技術有限公司,地址:北京市朝陽區東三環中路12號1號樓7層;第四包供應商名稱:德必碁生物科技(廈門)有限公司,地址:廈門市海滄區翁角西路2004號三號樓第四層之一

五. 專業人員對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見,以及專業人員的姓名、工作單位和職稱:

專業人員1

李進

職稱

高級工程師

工作單位

中國國際醫藥衛生有限公司

專業人員2

趙峰

職稱

主任醫師

工作單位

民航總醫院

專業人員3

王鐵

職稱

主任醫師

工作單位

北京朝陽醫院

專業人員

論證意見

專業人員對北京市紅十字血液中心HLA配型和血小板配型試劑項目的采購需求及專有技術性進行了論證,本項目的采購符合政府采購法第三十一條第(一)款“只能從唯一供應商處采購”的規定,適宜采用單一來源采購方式。

六. 公示的期限:

  征求意見期限從2020-04-27 16:00至 2020-05-07 17:00 止。

  潛在政府采購供應商對公示內容有異議的,請于公示期內以實名書面(包括聯系人、地址、聯系電話)形式將意見反饋至市級財政有關部門和北京市財政局(聯系人:袁林,聯系電話:010-88549364),以及使用單位北京市紅十字血液中心(地址:北京市海淀區北三環中路37號,聯系人:石女士, 聯系電話: 010-82807673)。

附件:

1、專家論證意見及專家姓名、工作單位、職稱;

(1) 專家論證意見.pdf

(2) 專家姓名、工作單位、職稱.pdf

2、評審專家和代理機構分別出具的招標文件無歧視性條款、招標過程未受質疑相關意見材料;

(1) 評審專家出具的招標文件無歧視性條款.pdf

(2) 代理機構出具的招標過程未受質疑.pdf

3、其他附件;

(1) 單一來源采購公告(1) .pdf

需要采購的產品或服務清單:

評審專家出具的招標文件無歧視性條款.pdf

單一來源采購公告(1) .pdf

專家姓名、工作單位、職稱.pdf

專家論證意見.pdf

代理機構出具的招標過程未受質疑.pdf

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